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医学撰写

多年积累的丰富的撰写经验,使得普瑞盛医学撰写团队可以提供一整套的围绕临床试验的文档撰写工作。

医学撰写服务包括:

l参照临床前及临床相关资料及文献,既有模板和官方指南,编写临床试验方案、知情同意书(Informed consent form)、研究者手册(Investigator brochure)和临床研究报告(Clinical study report)等

l与项目经理、医学顾问、医学撰写、药物安全、生物统计师、质量控制及专家等沟通协作

l方案审阅委员会(Protocol review committee)进行审核