4008-278-279

药物警戒

药物警戒团队严格遵循ICH-GCP和当地法规,严格遵照申办者和普瑞盛内部SOP,以自有的数据库或申办者数据为参考,提供高标准的药物警戒服务。

服务内容包括:

l处理AE/SAE/ADR

lSAE的一致性比对

l撰写SUSAR, DSUR?PSUR报告

l检索药物安全信息及其他信息