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工作机会


项目主管 


岗位职责: 

1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 

2.与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批; 

3.制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等; 

4.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件; 

5.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作; 

6.审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作; 

7.在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告; 

8.全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量; 

9.与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系; 

10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作; 

11.协助上级领导安排的其他工作任务。 


岗位要求: 

1.临床医学、药学专业本科以上学历(非要求专业,请勿投递简历!)。 

2.完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求; 

3.熟练使用计算机及办公软件。 

4.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队; 

5.具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能; 

6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案; 

7.具有优秀的培训和演讲技能。


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