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工作机会


医疗器械注册专员 


职位描述:

1、  联络企业客户,研究医疗器械注册使用说明书及其他文件;

2、  编写企业医疗器械产品的技术标准和临床性能检测标准,并跟进临床研究进度;

3、  撰写临床方案、临床报告、注册申请等文件,收集临床数据;

4、  准备、审核及上报医疗器械注册申报文件;

5、  跟进医疗器械注册方面的政策原则更新,给企业客户提供最新最及时的注册咨询。

任职资格:

1、  医疗器械、临床医学、生物化学或者英语专业;

2、  至少1年医疗器械法规事务的工作经验,熟悉国际国内注册指南和编码标准;

3、  英语口语和书写流利;

4、  沟通能力强;

5、有良好的团队精神。


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