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最新资讯
创新药落地新政|《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》原文及官方解读

发表日期:

2026-11-11
近日,国家卫生健康委办公厅、国家医保局办公室、国家中医药局综合司、国家疾控局综合司联合印发《关于进一步做好创新药安全合理配备使用工作的通知》(...
强化“风险相称”理念!CDE新规规范临床试验安全信息流转与风险沟通

发表日期:

2026-11-11
近日,国家药监局药审中心发布2026年第52号通告,正式印发《药物临床试验安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》,文件自发布之日起施行。该指...
2027年2月1日实施!CDE修订化学药BE试验备案规则,配套共性问题解答同步发布

发表日期:

2026-11-11
为进一步优化生物等效性试验(BE)备案管理工作,明晰备案边界、规范实操流程,国家药监局药审中心发布2026年第51号通告,正式对外公布修订后的...
全流程数据科学服务丨普瑞盛医药助力天广实MIL62治疗系统性红斑狼疮(SLE)的临床II期结果发表于《柳叶刀-风湿病学》

发表日期:

2026-11-10
MIL62为天广实自主研发的第三代CD20抗体(商品名:倍捷欣®,通用名:奥妥珠单抗β注射液)。在该项目中,普瑞盛医药依托多角色AI专家矩阵的...
中国到底有多少家CRO?我们核验了240家,画出了一张行业图谱

发表日期:

2026-11-09
临床试验CRO哪家强?SMO龙头是谁?数统、IRC、中心实验室又藏在哪些公司里?作为一家事业源头可追溯至2003年的临床CRO,普瑞盛医药(G...
从“提示词”到“可审计的工程资产”:Skill如何让AI真正参与临床TFL编程?

发表日期:

2026-11-09
AI能写代码,已经不是什么新鲜事。但在临床试验统计编程中,真正的问题并不是AI会不会写SAS,而是:它能否理解企业内部的编程规范?能否调用正确...
合作客户

作为专业临床CRO,我们已服务500余家全球制药与生物医药技术企业,严格遵循GCP、GMP等国际规范,提供覆盖临床试验、注册申报至数据管理的一体化解决方案,凭借专业服务与稳定交付赢得全球合作伙伴的长期信赖。客户年度复购订单占比达67%,持续见证口碑与价值。

商务合作

凭借23年的行业积淀,我们已构建覆盖临床研究全流程的服务体系,致力于为全球合作伙伴提供符合国际标准的全方位、高质量的临床研究服务。公司聚焦小核酸、细胞与基因治疗(CGT)等前沿方向,并持续取得突破,在数据管理与统计分析方面优势显著,依托符合国际标准的数据全流程处理与先进统计方法学,为项目的高质量交付提供关键支持与科学保障。凭借成功助力国内首款干细胞产品上市,以及作为国内首家具备小核酸药物在FDA成功申报上市的CRO,我们在创新疗法临床开发领域积累了深厚经验。依托跨地区资源与专业能力,我们旨在为各类医药创新提供精准、高效、可靠的研发支持,持续赋能全球医药创新。