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最新资讯
FDA发布《肿瘤临床试验入组标准:洗脱期与合并用药——申办方、伦理审查委员会及临床研究者指南》

发表日期:

2026-07-29
FDA于2026年7月发布《肿瘤临床试验入组标准:洗脱期与合并用药——申办方、伦理审查委员会及临床研究者指南》,聚焦肿瘤临床试验中洗脱期与合并...
FDA发布《肿瘤临床试验受试者资格标准:体能状态》,不再一刀切排除低体能肿瘤患者

发表日期:

2026-07-29
体能状态(PS)常用ECOG、KPS量表评判,低PS指ECOG2–4分、KPS≤70分。过往肿瘤试验常严格排除低PS患者,但其评估存在主观性强...
FDA发布《肿瘤临床试验入组资格标准:实验室指标》指南,优化肿瘤试验入组门槛

发表日期:

2026-07-29
2026年7月美国FDA发布《肿瘤临床试验入组资格标准:实验室指标》行业指导文件,针对当前抗肿瘤新药研发中普遍存在的实验室指标入组门槛设置过严...
CGT双轨抉择怎么走?普瑞盛医药联席总裁应晓薇在浙江省人民医院拆解818新政实操

发表日期:

2026-07-24
2026年7月23日,由浙江省人民医院临床研究中心(GCP机构办公室)举办的“生物医学新技术临床研究专题培训——基因治疗前沿领域”学术讲座在朝...
电子知情同意的未来图景:AI、动态同意与监管融合

发表日期:

2026-07-24
电子知情同意(eConsent)的发展不会止步于当下。随着人工智能、区块链与监管协同的深度推进,eConsent正在走向一个更加智能、动态、包...
专家、效率、患者:眼科罕见病基因治疗临床试验的三重突破

发表日期:

2026-07-23
眼科是基因治疗转化应用的前沿阵地,凭借视网膜组织的免疫豁免特性、相对封闭的解剖结构,以及视功能终点可客观量化的优势,眼部成为全球首批基因治疗产...
合作客户

作为专业临床CRO,我们已服务500余家全球制药与生物医药技术企业,严格遵循GCP、GMP等国际规范,提供覆盖临床试验、注册申报至数据管理的一体化解决方案,凭借专业服务与稳定交付赢得全球合作伙伴的长期信赖。客户年度复购订单占比达67%,持续见证口碑与价值。

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凭借23年的行业积淀,我们已构建覆盖临床研究全流程的服务体系,致力于为全球合作伙伴提供符合国际标准的全方位、高质量的临床研究服务。公司聚焦小核酸、细胞与基因治疗(CGT)等前沿方向,并持续取得突破,在数据管理与统计分析方面优势显著,依托符合国际标准的数据全流程处理与先进统计方法学,为项目的高质量交付提供关键支持与科学保障。凭借成功助力国内首款干细胞产品上市,以及作为国内首家具备小核酸药物在FDA成功申报上市的CRO,我们在创新疗法临床开发领域积累了深厚经验。依托跨地区资源与专业能力,我们旨在为各类医药创新提供精准、高效、可靠的研发支持,持续赋能全球医药创新。