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最新资讯
818和828双轨制落地后,IIT和IND到底是什么关系? IIT数据在什么条件下能支撑IND申报?

发表日期:

2026-09-18
818和828双轨制落地后,企业问得最多的问题就是:IIT和IND到底是什么关系?IIT数据在什么条件下能支撑IND申报?破壁·共生:双轨新政...
818新政后,CRO从可选项变成必选项?

发表日期:

2026-09-18
818新政落地,CRO的角色正在发生根本性变化——从IIT的“可选项”,变成了“必选项”。破壁・共生:双轨新政下的IIT规范化与CGT全产业化...
818新政下,实体瘤CGT的IIT该怎么做?

发表日期:

2026-09-18
818新政落地后,IIT和IND到底该怎么选?临床中心选合作企业最看重什么?IIT做完就结束的困局怎么破?普瑞盛医药举办的破壁共生:双轨新政下...
CAR-T细胞治疗在自身免疫病领域火到出圈,到底是“追热点”还是“真需求”?

发表日期:

2026-09-18
CAR-T细胞治疗在自身免疫病领域火到出圈,到底是“追热点”还是“真需求”?普瑞盛医药举办的破壁·共生:双轨新政下的IIT规范化与CGT全产业...
从“手搓千行”到“一键生成”:我们是如何用AI重新定义EDC测试数据的?

发表日期:

2026-09-18
在EDC系统上线前,UAT测试是数据管理(DM)的绝对重头戏。而撰写测试数据,更是无数DM暗无天日的“体力活”——不仅量大如山,还绝不能错一点...
新版GCP落地:药物警戒人,准备好了吗?

发表日期:

2026-09-11
2026年9月1日,新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)正式施行。初看征求意见稿的时候,不少人的第一反应是——条款从83条精简到54条,...
合作客户

作为专业临床CRO,我们已服务500余家全球制药与生物医药技术企业,严格遵循GCP、GMP等国际规范,提供覆盖临床试验、注册申报至数据管理的一体化解决方案,凭借专业服务与稳定交付赢得全球合作伙伴的长期信赖。客户年度复购订单占比达67%,持续见证口碑与价值。

商务合作

凭借23年的行业积淀,我们已构建覆盖临床研究全流程的服务体系,致力于为全球合作伙伴提供符合国际标准的全方位、高质量的临床研究服务。公司聚焦小核酸、细胞与基因治疗(CGT)等前沿方向,并持续取得突破,在数据管理与统计分析方面优势显著,依托符合国际标准的数据全流程处理与先进统计方法学,为项目的高质量交付提供关键支持与科学保障。凭借成功助力国内首款干细胞产品上市,以及作为国内首家具备小核酸药物在FDA成功申报上市的CRO,我们在创新疗法临床开发领域积累了深厚经验。依托跨地区资源与专业能力,我们旨在为各类医药创新提供精准、高效、可靠的研发支持,持续赋能全球医药创新。