在心血管健康的前沿阵地上,我们汇聚了跨学科的心血管领域精英团队,共同探索心血管疾病的新知,为药物研发、治疗策略优化及疾病预防铺设坚实的科研基石。
匠心打造心血管领域全链条解决方案
我们匠心打造的心血管研究解决方案,不仅灵活多变,更具备前瞻视野,能够精准对接从基础探索到临床应用的全链条需求。通过近年的不懈努力,普瑞盛已成功参与并主导了多项具有里程碑意义的心血管研究项目,占普瑞盛项目总数量的14%。
获得国家注册证项目:
● 由普瑞盛承接的进口产品替格瑞洛上市后大样本量IV期试验,主要评估在急性冠脉综合征患者中的安全性和主要心血管事件的发生率,已依从药品注册批件要求和法规要求于2016年顺利完成。在历时3年多的临床试验过程中,普瑞盛项目团队积极推进,和申办方、供应商团队密切配合,克服了试验周期长、中心数量多分布广(104家中心)、样本量大(2000多例)和NMPA核查要求从严等因素带来的种种风险和挑战,保质保量顺利完成试验,并按申办方SOP要求提交全部文件用于NMPA进行上市后安全性再评价。
● 由普瑞盛公司承接的创新产品“腹主动脉覆膜支架系统” 于2017年10月获批上市,该产品作为国产采用带倒刺裸支架设计的腹主动脉覆膜支架系统,增加了患者的临床选择,有效降低了临床治疗成本,减轻了患者的负担。普瑞盛很荣幸为该项目提供临床操作服务。