CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》的通告
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CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告（2024年第47号）
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CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》的通告（2024年第45号）
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CDE发布 |关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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CDE发布 |关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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CDE发布 |关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2024年第44号）
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《氟[18F]化钠注射液仿制药药学研究技术要求（试行）》的通告（2024年第44号）
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CDE发布 |关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见稿）》意见的通知
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CDE发布 |关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
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