CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告(2024年第42号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》的通告(2024年第42号)
CDE发布 |关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《模型引导的罕见病药物研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布2项技术指导原则的通告(2024年第40号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布2项技术指导原则的通告(2024年第40号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2024年第41号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2024年第41号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第39号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告(2024年第39号)
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)》的通告
CDE发布 |国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药(肿瘤适应症)临床试验指导原则(试行)》的通告